医用超声消毒耦合凝胶通过鉴定_[新闻new]

网导读：医院超声诊疗过程中卫生消毒问题已引起学术界高度关注，早在上世纪末国内外就有学者对医用超声探头和普通耦合剂存在细菌严重污染问题，进行污染情况调……

医院超声诊疗过程中卫生消毒问题已引起学术界高度关注，早在上世纪末国内外就有学者对医用超声探头和普通耦合剂存在细菌严重污染问题，进行污染情况调查。我国本世纪初颁布的《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》中明文规定，凡接触人体完整皮肤黏膜的医疗器械和器具都必须进行消毒处理。医用超声探头及耦合剂同属医疗器械，且与患者皮肤粘膜频繁接触，甚至接触无菌组织，但至今在消毒灭菌方面，没有切实可行的消毒方法。医用超声探头及耦合剂长期不消毒会成为病原微生物传播媒介，给疾病传播创造机会，构成了感染性疾病传播的潜在危险。国家卫生计生委2013年颁布的《基层医疗机构医院感染管理基本原则》中明确规定，医用超声探头必须做到一人一用一消毒。超声诊疗器械消毒问题是一大难题，只对探头消毒解决不了耦合剂污染问题，也解决不了患者皮肤消毒问题。探头、耦合剂和皮肤三者之间在诊疗过程中亲密接触，必须研制出一种具有消毒功能的耦合剂，才能切断探头与皮肤间的交叉污染途径。 在医用超声消毒的研究课题中，北京洗得宝消毒制品有限公司研制的医用超声消毒耦合凝胶问世（该研究成果已申报国家发明专利），它的主要杀菌成分为松油醇，属植物性提取物，通过制剂学处理不仅完全呈现了水溶性透明凝胶，而且完全满足了耦合剂的性能指标和消毒剂的性能指标。松油醇已经广泛应用于化妆品中和作为食品法定添加剂，同时对环境无害。医用超声消毒耦合凝胶不影响超声诊疗图像质量，解决了超声探头和皮肤的消毒问题。同时也满足了超声探头的使用安全和对皮肤黏膜的生物学安全。

4月27日，北京市平谷区食品药品协会组织了中国疾病预防控制中心、北京市医疗器械检验所、军事医学科学院、北京市疾病预防控制中心和首都医科大学附属北京佑安医院、解放军307医院的专家和医学超声专业的专家对医用超声消毒耦合凝胶进行了鉴定。专家们认为：医用超声消毒耦合凝胶首先具有理念创新：本研究设计创新理念是将超声探头消毒剂、皮肤消毒剂和超声耦合剂融为一体，通过一个制剂解决了三大问题，实现了超声诊疗过程与探头及皮肤消毒同步。第二是技术创新： 经过反复研究筛选，成功地在超声耦合剂中引入植物型杀菌成分，这是消毒型耦合剂创新的关键技术，解决了常用化学消毒剂与耦合基质配伍禁忌的困惑，消除了医生和患者对探头损坏和皮肤刺激性的担忧。第三是消毒方法创新：将常规B超诊疗和探头及皮肤消毒操作同步进行，使得B超诊疗消毒简单化，医生无需增加任何操作步骤，即可完成B超诊疗工作，又能解决探头消毒和病人皮肤消毒工作。第四是耦合剂功能创新：本研究将普通医用超声耦合剂添加杀菌成分，使耦合剂有了消毒功能，被命名为医用超声消毒耦合凝胶。该成果既是消毒剂又是耦合剂，不但满足了国家卫计委规定的消毒剂消毒性能的评价要求，而且符合食品药品监督管理局（FDA）规定的耦合剂性能评价要求。（王燕松）

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